时隔半年产前基因检测终获准生证《新闻》
发布时间:2020-09-15 01:46:52
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来源:填料厂家
网导读:国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风……
国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得合法身份。据了解,因基因测序设备和技术未经审批,被广泛应用于无创产筛、癌症风险检测等领域,存在被滥用的安全性、有效性和伦理风险,今年2月,国家食药监总局、国家卫计委联合叫停了所有的基因测序临床应用。 整理:夏文
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